Pak kohë më parë, gazeta amerikane "Wall Street Journal" raportoi se ardhja e vaksinave po përballet me një pengesë: mungesa e shisheve të qelqit për ruajtje dhe qelqit special si lëndë e parë do të pengojë prodhimin masiv. Pra, a ka kjo shishe e vogël qelqi ndonjë përmbajtje teknike?
Si një material paketimi që kontakton drejtpërdrejt me barnat, shishet e qelqit mjekësor përdoren gjerësisht në fushën e materialeve të paketimit farmaceutik për shkak të performancës së tyre relativisht të qëndrueshme, të tilla si shishet, ampulat dhe shishet e qelqit me infuzion.
Meqenëse shishet e qelqit medicinal janë në kontakt të drejtpërdrejtë me ilaçet, dhe disa duhet të ruhen për një kohë të gjatë, përputhshmëria e shisheve të qelqit mjekësor me ilaçet lidhet drejtpërdrejt me cilësinë e barnave dhe përfshin shëndetin dhe sigurinë personale.
Procesi i prodhimit të shisheve të qelqit, neglizhenca në testime dhe arsye të tjera kanë shkaktuar disa probleme në fushën e ambalazhimit farmaceutik vitet e fundit. P.sh.
Rezistencë e dobët ndaj acideve dhe alkaleve: Krahasuar me materialet e tjera të paketimit, qelqi është relativisht i dobët në rezistencë ndaj acideve, veçanërisht rezistencë ndaj alkaleve. Pasi cilësia e xhamit dështon, ose nuk zgjidhet materiali i duhur, është e lehtë të rrezikohet cilësia e barnave, madje edhe shëndeti i pacientëve. .
Proceset e ndryshme të prodhimit kanë efekte të ndryshme në cilësinë e produkteve të qelqit: kontejnerët e paketimit të qelqit zakonisht prodhohen me formim dhe procese të kontrolluara. Proceset e ndryshme të prodhimit kanë një ndikim më të madh në cilësinë e xhamit, veçanërisht në rezistencën e sipërfaqes së brendshme. Prandaj, forcimi i kontrollit të inspektimit dhe standardeve për performancën e materialeve të paketimit farmaceutik të shisheve të qelqit ka një ndikim vendimtar në cilësinë e paketimit farmaceutik dhe zhvillimin e industrisë.
Përbërësit kryesorë të shisheve të qelqit
Shishet e qelqit të materialeve të paketimit të ilaçeve zakonisht përmbajnë dioksid silikoni, trioksid bor, oksid alumini, oksid natriumi, oksid magnezi, oksid kaliumi, oksid kalciumi dhe përbërës të tjerë.
Cilat janë problemet me shishet e qelqit
· Precipitimi i shembujve të metaleve alkali (K, Na) në gotë çon në një rritje të vlerës së pH të industrisë farmaceutike
· Xhami me cilësi të ulët ose erozioni i zgjatur nga lëngjet alkaline mund të shkaktojë qërim: qërimi i qelqit mund të bllokojë enët e gjakut dhe të shkaktojë trombozë ose granuloma pulmonare.
· Precipitimi i elementeve të dëmshëm në xhami: elementë të dëmshëm mund të ekzistojnë në formulën e prodhimit të qelqit
· Jonet e aluminit të precipituar në xhami kanë efekte të padëshiruara në agjentët biologjikë
Mikroskopi elektronik skanues kryesisht vëzhgon erozionin dhe lëkurën e sipërfaqes së brendshme të shishes së qelqit, dhe gjithashtu mund të analizojë filtrin e lëngshëm kimik. Ne përdorim mikroskopin elektronik të skanimit të desktopit Feiner për të vëzhguar sipërfaqen e shishes së qelqit, siç tregohet në figurën 1. Fotografia e majtë tregon sipërfaqen e brendshme të shishes së qelqit të gërryer nga ilaçi i lëngshëm, dhe fotografia e djathtë tregon sipërfaqen e brendshme të shishe qelqi me një kohë të gjatë erozion. Lëngu reagon me shishen e qelqit dhe sipërfaqja e brendshme e lëmuar gërryhet. Korrozioni afatgjatë do të shkaktojë një zonë të madhe copëzimi. Pasi solucioni medicinal pas këtyre reaksioneve të injektohet në trupin e pacientit, do të ketë një efekt negativ në shëndetin e pacientit.
Koha e postimit: Nëntor-03-2021