Disa kohë më parë, SH.B.A. "Wall Street Journal" raportoi se ardhja e vaksinave po përballet me një ngushticë: mungesa e shishkave të qelqit për ruajtje dhe qelqi special pasi lëndët e para do të pengojnë prodhimin në masë. Pra, a ka kjo shishe e vogël qelqi ndonjë përmbajtje teknike?
Si një material paketimi që kontakton drejtpërdrejt ilaçet, shishet e qelqit medicinal përdoren gjerësisht në fushën e materialeve të paketimit farmaceutik për shkak të performancës së tyre relativisht të qëndrueshme, siç janë shishkat, ampulat dhe shishet e qelqit infuzion.
Meqenëse shishet e qelqit medicinal janë në kontakt të drejtpërdrejtë me ilaçet, dhe disa duhet të ruhen për një kohë të gjatë, pajtueshmëria e shisheve të qelqit medicinal me ilaçe lidhet drejtpërdrejt me cilësinë e ilaçeve, dhe përfshin shëndetin dhe sigurinë personale.
Procesi i prodhimit të shisheve të qelqit, neglizhenca në provë dhe arsye të tjera kanë shkaktuar disa probleme në fushën e paketimit farmaceutik vitet e fundit. P.sh.
Rezistenca e dobët e acidit dhe alkali: Krahasuar me materialet e tjera të paketimit, qelqi është relativisht i dobët në rezistencën e acidit, veçanërisht rezistencën alkali. Pasi të dështojë cilësia e qelqit, ose materiali i duhur nuk është zgjedhur, është e lehtë të rrezikoni cilësinë e ilaçeve dhe madje edhe shëndetin e pacientëve. .
Proceset e ndryshme të prodhimit kanë efekte të ndryshme në cilësinë e produkteve të qelqit: kontejnerët e paketimit të qelqit zakonisht prodhohen nga proceset e formimit dhe të kontrolluara. Proceset e ndryshme të prodhimit kanë një ndikim më të madh në cilësinë e qelqit, veçanërisht në rezistencën e sipërfaqes së brendshme. Prandaj, forcimi i kontrollit dhe standardeve të inspektimit për performancën e materialeve të paketimit farmaceutik të shisheve të qelqit ka një ndikim thelbësor në cilësinë e paketimit farmaceutik dhe zhvillimin e industrisë.
Përbërësit kryesorë të shisheve të qelqit
Shishet e qelqit të materialeve të paketimit të ilaçeve zakonisht përmbajnë dioksid silikoni, trioksid bor, oksid alumini, oksid natriumi, oksid magnezi, oksid kaliumi, oksid kalciumi dhe përbërës të tjerë.
Cilat janë problemet me shishet e qelqit
· Reshjet e shembujve të metaleve alkali (K, NA) në gotë çojnë në një rritje të vlerës së pH të industrisë farmaceutike
· Qelqi me cilësi të ulët ose erozion i zgjatur nga lëngje alkaline mund të shkaktojë zhvishem: zhvishem qelqi mund të bllokojë enët e gjakut dhe të shkaktojë trombozë ose granuloma pulmonare.
· Reshjet e elementeve të dëmshëm në qelq: elementë të dëmshëm mund të ekzistojnë në formulën e prodhimit të qelqit
· Jonet e aluminit të precipituara në qelqi kanë efekte të dëmshme në agjentët biologjikë
Skanimi i mikroskopisë elektronike kryesisht vëzhgon erozionin dhe zhvishem të sipërfaqes së brendshme të shisheve të qelqit, dhe gjithashtu mund të analizojë filtrin e lëngshëm kimik. Ne përdorim mikroskopin elektronik të skanimit të desktopit Feiner për të vëzhguar sipërfaqen e shisheve të qelqit, siç tregohet në figurën 1. Fotografia e majtë tregon sipërfaqen e brendshme të shisheve të qelqit të gërryer nga ilaçi i lëngshëm, dhe fotografia e duhur tregon sipërfaqen e brendshme të shisheve të qelqit me një kohë të gjatë erozioni. Lëngu reagon me shishen e qelqit, dhe sipërfaqja e brendshme e lëmuar është e gërryer. Korrozioni afatgjatë do të shkaktojë një zonë të madhe të copëzimit. Pasi zgjidhja medicinale pasi këto reagime të injektohen në trupin e pacientit, ajo do të ketë një efekt negativ në shëndetin e pacientit.
Koha e Postimit: Nëntor-03-2021